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Westech第二代撞擊式藥物氣溶膠采樣器(NGI)

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WESTECH7級第二代撞擊式藥物氣溶膠采樣器為一個7級撞擊采樣器,收集器上的微孔孔徑大小均符合美國藥典儀器5&6和歐洲藥典儀器E要求。

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Westech第二代撞擊式藥物氣溶膠采樣器(NGI)

低壁損、高精度分級、符合美國藥典儀器5&6和歐洲藥典儀器E要求

WESTECH 7級第二代撞擊式藥物氣溶膠采樣器為一個7級撞擊采樣器,收集器上的微孔孔徑大小均符合美國藥典儀器5&6和歐洲藥典儀器E要求。W7帶有8個可移動收集杯,采樣氣體流速為15~100 LPM。每一噴嘴均可取下,有利于清洗和替換。

W7級聯(lián)撞擊器含預分離器,可用于檢測MDIs或DPIs。W7預分離器可有效去除干粉吸入器產生的10~15μm的大顆粒物。裝置采用直角進氣孔,置于W7的頂部進氣處。W7預分離器可去除非吸入性顆粒物,避免級超負荷過載并使儀器在不同流速下獲得可重復性切割粒徑。收集杯即撞擊表面,置于托盤上,噴嘴的正下方。托盤的使用有利于高效率的收集樣品。

  • 預分離器
    捕捉空氣動力學直徑大于10~15 μm的顆粒物,安裝在撞擊板前面,去除非吸入性顆粒物,防止stage 1過載并保證切割粒徑的可重復性。材質鍍鎳鋁。

  • L進氣導管
    根據人喉部特征設計為直角形,安裝在W7入氣口前,形成摩擦密封組件。前面按喉舌連接器與吸入器相連。不銹鋼和鈦合金材質。

  • 收集杯和托盤
    收集杯是實際的撞擊面,位于噴射撞擊板正下方,在托盤內。碗狀收集杯方便收集液體顆粒物。8個收集杯可同時安裝和拆卸,在采集樣品量大時可備用額外的收集杯和托盤。不銹鋼材質。

  • 噴射撞擊板
    7個可拆卸噴射撞擊板通過O形圈固定在儀器上板面,每個噴射撞擊板有特定的孔徑,孔徑大小嚴格制作,質量合格。不銹鋼材質。

  • 產品特征
    1、新型涂層材料可增強耐化學性,防止剝落
    2、可移動噴嘴便于清洗
    3、可旋轉托盤,便于拆卸更換

  • 技術參數
    系統(tǒng)包含7層撞擊器、預分離器和一個微孔收集器(MOC)。
    撞擊器的切割粒徑:

撞擊層噴嘴直徑(mm) 切割粒徑(μm)
30LPM60LPM100LPM
預分離器12.80±0.0510~1510~1510~15
Stage 114.30±0.0511.48.066.1
Stage 24.88±0.046.44.463.4
Stage 32.185±0.024.02.822.2
Stage 41.207±0.012.31.661.3
Stage 50.608±0.011.40.940.72
Stage 60.323±0.010.800.550.40
Stage 70.206±0.010.540.340.24
MOC約0.0700.14(>80%)0.14(>80%)0.14(>80%)

MDI自動化測試系統(tǒng)

用于MDI吸入器精確測試,降低誤差。MDI自動化測試可實現一致性、可重復性,保證MDI容器運行中各參數的一致。自動化系統(tǒng)顯著降低重復性損傷。 此系統(tǒng)可保證MDI在不同啟動中保持一致性,并提供程序化搖勻和噴發(fā)程序。MDI可連接其他一些檢測設備,如DUSA、ACI、W7/NGI和WWSC。系統(tǒng)中包括很多配件,有效擴展此系統(tǒng)的功能,包括流速記錄,檢測和控制,自動檢漏,觸發(fā)力度檢測和溫濕度記錄。應用系統(tǒng)無需再校準。


SOP模式——存儲方法、結果、數據:

通過可觸摸屏進行操作,無需額外電腦進行相關功能操作。如需要,此系統(tǒng)可通過網絡與其他系統(tǒng)相連接,如計算機、網絡、實驗室信息管理系統(tǒng)。其他一些測試儀器(ACI,W7/NGI,DUSA和WaSC)被固定在系統(tǒng)平臺上,使聯(lián)合操作更容易。此平臺使吸入器固定在啟動周期中,有利于減小檢測誤差,保證操作的可重復性。使用定制的送氣口連接器,可保證系統(tǒng)與吸入器ACI、W7/NGI、DUSA 和WaSC的無縫連接。


精確測量——ACI/DUSA/NGI/Westech 7的測試平臺

可精確定位測試儀器位置并調整連接口達到與儀器緊密連接。該系統(tǒng)有一套自動化的預定程序,流量控制、漏氣檢測、振動周期、啟動周期、重復周期、設備等都可在METHOD中進行設置。在吸入檢測器上運行的每個METHOD數據都可以通過USB或電腦下載,并與吸入檢測器ID同步保存。

溫濕控制操作臺

溫濕控制操作臺(Cliamtezone Cabinet)為藥物采樣測試提供安全可控的溫度和濕度環(huán)境。制藥工業(yè)日常會處理潛在或敏感的藥物化合物, 因而對設施有更高的要求,以使操作者免于暴露于藥物中。由于氣流交換,在實驗室中獲取一個穩(wěn)定的、安全的室內環(huán)境非常困難。 每幾分鐘便要有大量氣體被處理、循環(huán)并排出到外環(huán)境,溫濕控制操作臺可解決這些問題。

  • 產品特征:
    無其他系統(tǒng)可提供此種水平的氣候和安全控制
    據用戶需求設置符合應用的要求
    實時記錄測試環(huán)境的溫濕度,提供測試條件報告
    可在不同的實驗室使用
    操作簡單,用戶僅需少量培訓即可掌握
    低成本,閉路設計,無需額外的氣體操作,無需購買配置測試環(huán)境
    高重復性,隨時進行藥物測試,而無需等待室內條件穩(wěn)定
    設備要求少,標準電源和室內可用水源
    應用廣,操作室空間大和控制設置適用于很多應用
    人體工學設計,使用舒適、清潔簡便、能見度好

  • 技術參數:
    溫濕度平衡時間:0.5~1h
    溫度范圍:15℃ ~ 40℃,在控制溫度有+/-1℃波動
    濕度范圍:15%RH~95%RHM
    在控制點有±3º波動,水消耗2~3L/day
    手動或直接連接水源
    型號1:鉑金溫度傳感器、電容濕度傳感器
    型號2:可選被認證的溫濕度傳感器、測試區(qū)內靈活的固定架傳感器
    數據采集:可選測試2中數據下載器;PC軟件,用于數據操作;電源要求標準110/230VAC輸入
    結構:不銹鋼框架、6mm丙烯塑料板、酚醛樹脂工作臺面
    尺寸(L-D-H):2000 x 700 x 1850 mm
    總重量:239.5kg
    空氣流量:90LPM,循環(huán)周期約3分鐘
    過濾:安全過濾材料HEPA;0.3μm時過濾效率99%;過濾器壽命3年
    監(jiān)測:帶可視聽傳感器的熱線風速儀;低體積(或氣體交換率)警報;調試及初始化服務;系統(tǒng)驗證包中有氣候證書文件
    空氣流速測試和校正:HEPA濾膜和DOP測試證書、IQ/OQ有效
    質保聲明:6個月服務程序包;DOP、溫度和濕度校準;流量測試和空氣處理設備檢測;冷卻氣體泄漏檢測;12個月質保,含額外服務程序包。


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