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WAT201549,186000926胰島素HMWP柱

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沃特世胰島素HMWP柱生物藥分子容易形成聚集體,而聚集體的存在直接關(guān)系到藥效與藥物安全(聚集體可能引發(fā)免疫反應(yīng)),因此藥典要求對(duì)于胰島素必須檢查其高分子雜質(zhì)(按SEC分離原理),中國(guó)藥典方法與歐洲藥典方法相同。

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沃特世胰島素HMWP柱
生物藥分子容易形成聚集體,而聚集體的存在直接關(guān)系到藥效與藥物安全(聚集體可能引發(fā)免疫反應(yīng)),因此藥典要求對(duì)于胰島素必須檢查其高分子雜質(zhì)(按SEC分離原理),中國(guó)藥典方法與歐洲藥典方法相同。
沃特世胰島素分析專用柱HMWP,設(shè)計(jì)專用于胰島素藥品的生產(chǎn)質(zhì)控。該色譜柱填料批次均經(jīng)過(guò)測(cè)試可以滿足胰島素分析要求,分析方法*符合歐洲藥典(1996年9月),Vol8,No.3,359-360頁(yè)。
該色譜柱也可用于類(lèi)胰島素的高分子雜質(zhì)檢測(cè)。
產(chǎn)品描述
柱規(guī)格
部件號(hào)
沃特世胰島素HMWP柱
7.8x300mm
WAT201549
Protein-Pak125,Sentry保護(hù)柱芯2/pk(需要配合保護(hù)卡套使用)
3.9x20mm
186000926
Sentry通用型保護(hù)柱卡套

WAT046910
注:經(jīng)測(cè)試可滿足歐洲藥典Vol.8,No.3,page359-360頁(yè)(1996年9月)中所發(fā)表的分析方法。




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