目前醫(yī)藥行業(yè)對藥品儲存環(huán)境的要求越來越高，依據(jù)頒布的新版的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，新版GSP強化了藥品監(jiān)管的兩個重點環(huán)節(jié)，即藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制，藥監(jiān)部門將嚴查藥品流通領域的溫濕度是否達標，明確要求對藥品倉庫需要有歷史環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)，并納入發(fā)證考核指標，由于要求監(jiān)測的點數(shù)較多，采用傳統(tǒng)的記錄儀方式已不適應，所以需要開發(fā)一種具有多點、遠程、易安裝的溫濕度記錄儀 倉庫/冷庫/陰涼庫GSP驗證

溫濕度記錄儀 倉庫/冷庫/陰涼庫GSP驗證

產(chǎn)品概述：

引言

藥品GSP溫濕度監(jiān)控提高了對冷藏、冷凍藥品儲存、運輸設施設備的要求，特別規(guī)定了此類運輸藥品運輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和濕度監(jiān)測、跟蹤、查驗等要求。藥品常溫度為0-30度，陰涼庫溫度不高于20度，冷庫溫度為2-10度，庫房相對濕度應保持45-75%之間。所以需要開發(fā)一種具有多點、遠程、易安裝的溫濕度監(jiān)控記錄系統(tǒng)。信息化系統(tǒng)建成后，消除了信息孤島，減少了數(shù)據(jù)冗余，提高了信息的可靠性和科學性?？焖俜奖愕男畔鬟f為上級部門正確決策提供了保證，提高了醫(yī)藥監(jiān)管的工作效率采用溫濕度記錄儀 倉庫/冷庫/陰涼庫GSP驗證298HT小巧的傳感器，方便對醫(yī)藥儲藏的常溫庫、陰涼庫、冷庫等環(huán)境進行溫濕度的監(jiān)視管理。

冷庫驗證的項目至少包括：

1. 溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；GSP溫度驗證，冷庫溫濕度驗證

2.溫控設備運行參數(shù)及使用狀況測試；

3. 監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認；

4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響；

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析；

6.對本地區(qū)的高溫或低溫等外部環(huán)境條件，分別進行保溫效果評估；

7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。

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產(chǎn)品特點：

1、體積小巧耐用，便于攜帶，防水性能好，質量穩(wěn)定，具備優(yōu)異的耐機械沖擊性

2、自帶USB

3、電池壽命長：一般為2年以上

4、最多可記錄60000個讀數(shù)

5、溫濕度采樣間隔可以設置不同時間間隔，范圍從0.1min到24h

6、溫濕度數(shù)據(jù)具備不可修改性，可追溯，以備調差和索賠

7、具有非易失存貯器，電池耗盡時，保證溫濕度數(shù)據(jù)的安全

8、LCD顯示，可查看當前值，zui大zui小值，平均值，電量顯示

   超限報警提示。

產(chǎn)品應用：

廣泛應用于電子產(chǎn)品、半導體裝備、生物醫(yī)藥等行業(yè)的溫濕度精密測量，滿足生物制藥行業(yè)GSP溫濕度驗證，倉儲環(huán)境溫濕度監(jiān)測、生產(chǎn)車間溫濕度監(jiān)測、冷庫冷凍環(huán)境監(jiān)測等要求。