一.超高的耐久及可靠性
1.結(jié)構(gòu)系統(tǒng)
選用國內(nèi)板房供應(yīng)商，保證結(jié)構(gòu)結(jié)實、耐久、美觀。
2.冷凍系統(tǒng)
核心配件全部采用法國泰康、丹佛斯、日本鷺宮等進口品牌，并且在確保溫濕度指標的前提下，
采用業(yè)界的制冷系統(tǒng)回油平衡系統(tǒng)技術(shù)，讓兩臺壓縮機在同一套制冷系統(tǒng)里切換運行，在此
高技術(shù)的運用背景下，可以在確保溫濕度指標的前提下，保證（7x24小時x5年）以上的不間
斷高可靠性的運行。
3.控制系統(tǒng)
核心配件全部采用德國西門子、施耐德、日本歐姆龍等進口品牌試驗數(shù)據(jù)由電子版和打紙記錄兩
部分組成，并由不間斷電源UPS統(tǒng)一供電,確保試驗數(shù)據(jù)的真實性；保證（7x24小時x5年）以上的
不間斷高可靠性的運行。
4.加熱加濕系統(tǒng)
加濕系統(tǒng)采用兩套高可靠性的“四級過濾+反滲透膜”純水系統(tǒng)，備用一套；加熱系統(tǒng)采用耐高溫
的鎳絡(luò)絲及高絕緣性的陶瓷配件；加熱加濕系統(tǒng)均采用維修不影響設(shè)備正常運行的備援機制。以保
證（7x24小時x5年）以上的不間斷高可靠性的運行。
5.短信報警系統(tǒng)
本系統(tǒng)采用設(shè)備故障信息短信自動下發(fā)的形式，及時通知客戶處理，以保證（7x24小時x5年）以上
的不間斷高可靠性的運行。
二.低噪音
電機等易損件：壓縮機采用法國進口泰康；循環(huán)及散熱風機采用德國進口EBM；保證（7x24小時x5
年）以上的不間斷高可靠性的運行，噪音控制在60分貝以內(nèi)以上措施保證設(shè)備系統(tǒng)性能滿足歐盟藥
品穩(wěn)定性試驗相關(guān)標準。
 1.測試環(huán)境條件環(huán)境溫度為5～35℃、相對濕度≤ 85%RH
2.測試方法GB/T 5170.2-2008 溫度試驗設(shè)備
3.溫度范圍 溫度點（6℃）
4.溫度波動度 ≤±0.5℃（24h內(nèi)）
5.溫度偏差 ≤±2.0℃
6.溫度均勻度 ≤2.0℃
7.滿足試驗標準2010年版中國藥典標準
FDA-2006藥品穩(wěn)定性試驗指導原則
ICH藥物穩(wěn)定性試驗指導原則
GB 10589—低溫試驗箱技術(shù)條件
GB 10592—高、低溫試驗箱技術(shù)條件
GB 11158—高溫試驗箱技術(shù)條件
GB/2423.1—2001試驗A：低溫試驗方法
GB/2423.2—2001試驗B：高溫試驗方法
GB/T5170.2—溫度試驗設(shè)備檢定方法
GB/J87—1985 《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范》

符合歐盟ICH

符合美國FDA

控溫精度低至±0.1℃

獨立冷控，節(jié)能超20%

連續(xù)運行5年以上

使用壽命超15年

模塊化設(shè)計，增穩(wěn)30%以上

噪音低至60dB

2010年版中國藥典標準
FDA-2006藥品穩(wěn)定性試驗指導原則
ICH藥物穩(wěn)定性試驗指導原則
GB 10586—濕熱試驗箱技術(shù)條件
GB 10589—低溫試驗箱技術(shù)條件
GB 10592—高、低溫試驗箱技術(shù)條件
GB 11158—高溫試驗箱技術(shù)條件
GB/2423.1—2008試驗A：低溫試驗方法
GB/2423.2—2008試驗B：高溫試驗方法
GB/2423.3—2008試驗Ca：恒定濕熱試驗方法
GB/T5170.2—溫度試驗設(shè)備檢定方法
GB/T5170.18—溫度/濕度組合循環(huán)試驗設(shè)備檢定方法
GB/J87—1985 《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范》