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更新時(shí)間：2021-12-01 16:08:34瀏覽次數(shù)：1023評(píng)價(jià)
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真空質(zhì)量提取法檢漏儀
應(yīng)用：制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測(cè)類型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物：液體, 粉裝.
檢測(cè)目的：防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測(cè)原理：微質(zhì)量流量檢測(cè)
檢測(cè)精度：無(wú)菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測(cè)結(jié)果：Pass/Fail
檢測(cè)數(shù)據(jù)：可自動(dòng)保存打印
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：ISO 17025符合FDA USP<1207>認(rèn)可的測(cè)試方法.
軟件：Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗(yàn)證：IQ/OQ
Part 11.
真空質(zhì)量提取法檢漏儀
優(yōu)點(diǎn)：
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測(cè)，取代真空色水法檢測(cè)
3.無(wú)需日常校準(zhǔn)，維護(hù)簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測(cè)范圍更廣泛.
5.檢測(cè)精度高，可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度.
7.檢測(cè)時(shí)間短，比壓差法檢測(cè)時(shí)間快25%-40%
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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