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GBW(E)120031 100μm不溶性微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

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100μm不溶性微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于一次性使用藥液過濾器濾除率檢測、注射劑不溶性微粒檢測及粒度計、微粒分析儀的粒度和濃度標(biāo)定與校準(zhǔn)。

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100μm不溶性微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于一次性使用藥液過濾器濾除率檢測、注射劑不溶性微粒檢測及粒度計、微粒分析儀的粒度和濃度標(biāo)定與校準(zhǔn)。

一、樣品制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用懸浮聚合法制備<200微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒,分離出100µm乳膠微粒,配制成濃度標(biāo)稱值為10001500/mL的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法進行定值,定值結(jié)果可溯源至國家長度基準(zhǔn)。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的定值方法和計量器具,保證其量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)粒徑定值結(jié)果:

數(shù)量中值粒徑

數(shù)量均值粒徑

不確定度,k=2

變異系數(shù)

97.6µm

97.9µm

1.4µm

4.82%

濃度定值結(jié)果:

閾值范圍

 (µm)

標(biāo)準(zhǔn)值

 (/mL)

不確定度,k=2

 (/mL)

變異系數(shù)

(±%)

見證書

見證書

見證書

見證書

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范,對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品隨機抽樣進行均勻性和穩(wěn)定性檢驗,結(jié)果表明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性良好。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起,有效期為1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

      100μm不溶性微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用潔凈的塑料瓶包裝,每瓶100mL。運輸時應(yīng)有防碎裂保護,室溫避光保存。使用前要將樣品充分分散均勻(如在超聲浴中處理2~5min后搖100次以上)。

六、   安全警示

 

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中含少量防腐劑,切勿入口。



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