口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀
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- 公司名稱 上海洛析分析儀器有限公司
- 品牌
- 型號
- 所在地 上海市
- 廠商性質(zhì) 其他
- 更新時間 2024/1/9 12:25:15
- 訪問次數(shù) 93
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在所有口罩、及科研生產(chǎn)企業(yè)加班加點趕制產(chǎn)品的同時,需要做到的是,不止在生產(chǎn)數(shù)量上達到要求,還要提供質(zhì)量上的保障,環(huán)氧乙烷滅菌解析后殘留檢測就是其中重要的一環(huán)。環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強,可以穿透微孔達到產(chǎn)品內(nèi)部相應的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數(shù)無菌科研及一次性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌柜(器)進行(半周期至一周期)滅菌,然而在殺滅微生物的同時,解析后殘留在醫(yī)療品及科研中的環(huán)氧乙烷會對使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動物實驗表明,環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性,還具有致過敏性、致突變和致癌作用。因此,經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌后要通過一定時間的自然通風或強制通風(解析室)環(huán)氧乙烷解析(一般7——15天),醫(yī)療品及科研環(huán)氧乙烷檢測色譜儀測定環(huán)氧乙烷殘留量并依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標準判斷是否產(chǎn)品放行。
GB/T 16886.7-2015《科研生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》是國內(nèi)目前測定EO的國家標準,參照上述標準,上海洛析儀器使用頂空進樣–氣相色譜(GC)進行了環(huán)氧乙烷殘留量測定,旨在為醫(yī)療品及科研生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管提供全面、高效、精準的解決方案。
執(zhí)行標準
GB 19083-2010《技術(shù)要求》
GB19082-2009 《科研一次性技術(shù)要求》
YY/T 0969-2013《一次性使用》
YY0469-2011《科研》
GB/T 14233.1-2008 《科研輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分:化學分析方法》
GB/T 16886.7-2015《科研生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
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