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北京醫(yī)療器械原子吸收廠家

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北京醫(yī)療器械原子吸收廠家 應(yīng)用范圍:一次性醫(yī)療器具有上千個(gè)品種,如一次性醫(yī)用手套、一次性輸液用器、一次性導(dǎo)管(如尿管、引導(dǎo)流管等)、麻醉器械等,一次性醫(yī)療器中的重金屬因其能直接進(jìn)入人體血液和組織,相對(duì)于胃腸道吸收而言,毒性更大,危害更嚴(yán)重。原子吸收分光光度計(jì)法測(cè)定一次性醫(yī)療器械中重金屬銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫含量,其中銅、鎘采用火焰法,鉻、鉛、鋇、錫采用石墨爐法。

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北京醫(yī)療器械原子吸收廠家  一次性醫(yī)療器具重金屬含量測(cè)定方案  (原子吸收分光光度計(jì)分析法)

北京醫(yī)療器械原子吸收廠家

1.GB/T 14233.1-2022醫(yī)用輸液輸血注射器具重金屬元素含量化學(xué)方法

2.NaK、CaMg是注射液中金屬離子濃度,金屬含量的方法

3. GB-8368-2005規(guī)定了一次性使用輸液用器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具

4. 石墨爐原子吸收光譜法(GFAAS)測(cè)定一次性輸液容器中微量鎘的方法,石墨爐原 子吸收光譜法測(cè)定一次性輸液容器中的鎘

5. 通過石墨爐原子吸收分光光度法測(cè)定一次性使用的注射器中銅、鉛、鎘、鉻等重金屬的含量.方法:先將一次性使用的注射器吸入公稱容量的去離子水,37℃下浸提8-24小時(shí),再使用石墨爐原子吸收分光光度法檢測(cè)樣品溶液中重金屬的含量.結(jié)果:一次性使用的注射器中重金屬鉛、鎘、鉻的含量較低,均低于10ng/ml,銅含量最大為62.925ng/ml.結(jié)論:一次性使用注射器浸提液中重金屬含量低于量指標(biāo).

6. 注射器是臨床上廣泛使用的醫(yī)療器械,其主要由芯桿、活塞、外套與注射針構(gòu)成。其中的注射針頭,重金屬含量超標(biāo)對(duì)人體有極大的危害,必須對(duì)其嚴(yán)格控制,為了考查其質(zhì)量,保障公眾用械安全,我們采用原子吸收法對(duì)注射針頭中可萃取的鉛、鎘、銅、錫、鋇、鉻、鐵和鋅等重金屬含量進(jìn)行了考查。

附件1:火焰法機(jī)型可以檢測(cè)的金屬元素種類:

鋰、鈉、鎂、鉀、鈣、鉻(gè) 錳、鐵、鈷、鎳(niè) 銅、鋅、鎵(jiā) (zhě) (rú) (sī)(mù) (dé) (liǎo) (lǎo) (bǎ) 銀、鎘(gé) (yīn) 錫、銻(tī) (dì) (sè) (é) (yī) (bó) 金  、(tā) (qiān) (bì)

加配氫化物發(fā)生器之后可以檢測(cè):(shēn) (xī) (gǒng)

附件2石墨火焰一體 原子吸收分光光度計(jì)簡(jiǎn)介:主要檢測(cè)各類物質(zhì)里面的微量/痕量金屬元素含量的精密儀器,可以檢測(cè)以下元素:鉛  錳、鐵、鈷、鎳、銅、鋅、砷、 (xī)  銀、鎘、銦、錫、銻、鉑、金、鋰、鈉、鎂、鋁、硅、鉀、鈣、鉻(gè)70多種,一體化的火焰原子化器與石墨爐原子化器的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),檢測(cè)底限一般可以為PPB級(jí)(十億分之一含量),計(jì)算機(jī)全自動(dòng)控制和數(shù)據(jù)處理, 有空氣-乙炔火焰法,石墨爐法,氫化物發(fā)生器原子吸收法,富氧-空氣乙炔火焰法;可以加配氫化物發(fā)生器,將檢測(cè)范圍擴(kuò)大。

一.性能指標(biāo)
1.光學(xué)系統(tǒng)
波長(zhǎng)范圍         190nm—900nm 自動(dòng)調(diào)整
光柵刻線密度     1800
單色器           消像差Czerny-Turner型單色器
光譜帶寬         0.10.2、0.4、1.0、2.0nm,多檔自動(dòng)切換
波長(zhǎng)精確度       ±0.20nm
波長(zhǎng)重復(fù)性       0.1nm
基線漂移         靜態(tài)0.005A/30min  動(dòng)態(tài)0.008 A/30min
檢測(cè)器           寬光譜范圍光電倍增管
分辨率           能分辨錳燈279.5nm279.8nm雙線,并且兩譜線間波谷能量應(yīng)小于20

2.光源系統(tǒng)
燈座            4燈座
燈電源供電方式   400Hz方波脈沖
燈電流調(diào)節(jié)范圍   0 — 10mA平均電流
3.原子化系統(tǒng)
火焰分析方法
檢出限 (Cu)     0.006μg/ml
燃燒器          100mm全鈦金屬燃燒器
精密度          RSD≤1%
噴霧器          金屬套高效玻璃噴霧器
霧化室          耐腐蝕全塑霧化室
安全措施        具有多種自動(dòng)安全保護(hù)功能,乙炔漏氣報(bào)警、自動(dòng)關(guān)閉系統(tǒng)
無火焰(石墨爐)  分析方法
檢出限(Cd     ≤4pg

4.火焰分析方法測(cè)量方法  

空氣-乙炔火焰法,氫化物發(fā)生器原子吸收法
濃度計(jì)算方式    自動(dòng)擬合工作曲線,自動(dòng)校正靈敏度自動(dòng)計(jì)算濃度、含量。
重復(fù)測(cè)量次數(shù)    1~99次,自動(dòng)計(jì)算平均值、含量、標(biāo)準(zhǔn)偏差、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差。
結(jié)果打印        打印測(cè)試數(shù)據(jù)或最終分析報(bào)告。結(jié)果可導(dǎo)出成Excel工作表。
軟件環(huán)境        Windows XP/Vista操作系統(tǒng),中文專業(yè)軟件

5.無火焰(石墨爐)分析方法

測(cè)量方法        標(biāo)準(zhǔn)加入法,內(nèi)插法 
背景校正        氘燈背景校正大于30倍,自吸收扣背景大于60
重復(fù)測(cè)量次數(shù)    1-30次,計(jì)算平均值,給出標(biāo)準(zhǔn)偏差和相 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差
結(jié)果打印        打印測(cè)試數(shù)據(jù)或最終分析報(bào)告。結(jié)果可導(dǎo)出成Excel工作表。
軟件環(huán)境        Windows XP/Vista操作系統(tǒng),中文專業(yè)軟件



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